
Komplett papierlos Prozesse und Informationen pflegen und trotzdem alle Vorgaben von «Good Practice» (GxP), ISO und FDA erfüllen? Kein Problem mit IMS PREMIUM.
Besonders hochregulierte Branchen wie Medtech, Pharma, Lebensmittel und Automotiv sehen sich regelmässig mit steigenden Anforderungen ihrer Kunden und strengeren Normen-, Gesetzes- und Validierungsvorgaben konfrontiert. Die lückenlose Dokumentation mit Nachweispflicht für Änderungen, regelmässige Schulungsnachweise, komplexe Freigabeprozesse und weitreichende Audits sind nur einige dieser ressourcenintensiven Aufgaben.
Ohne integrierte Softwarelösung, die bestehende Systeme vernetzt, Abläufe automatisiert und die Bearbeitung täglicher Aufgaben vereinfacht, sind diese Herausforderungen nicht mehr effizient zu bewältigen.
Gute Arbeitspraxis (GxP) als Basis aller Richtlinien
Trotz unterschiedlicher Branchen dient allen GxP (engl. Good Practice) in den spezifischen Anwendungsbereichen wie z.B. GMP, GDP, GCP, GCLP GLP, GVP oder GAMP als Basis zur Gestaltung von Prozessen und Organisation.
Als umfassendes Qualitätssicherungssystem ermöglicht IMS PREMIUM die vernetzte Pflege von Richtlinien und Vorgaben direkt in den Prozes-sen und Dokumenten. Individualisierbare Workflows führen automati-siert durch Erstellungs- und Änderungsabläufe. Dank dem ergonomi-schen Benutzerkonzept und den komplett grafischen Oberflächen ist die Anwendung für sämtliche Mitarbeitenden intuitiv und einfach gestaltet. Auch Auswertungen stehen auf Knopfdruck zur Verfügung.
So unterstützt IMS PREMIUM Sie bei der Erfüllung sämtlicher «anerkannter Regeln der guten Arbeitspraxis» und sorgt für einen ressourcenschonenden Prozess mit dem der grösstmögliche Verbraucherschutz gewährleistet werden kann.
Highlights für die nachhaltige Sicherheit, Qualität und Integrität Ihrer Informationen
Papierlose und lückenlose Integration und Auswertung von Normen-, Gesetzen- und Richtlinien für einfache Zertifizierungen und Audits | |
Länder-, standort- und abteilungsübergreifendes Prozessmanagement und Dokumentenlenkung inkl. Versionierung regelbasierter, nachvollziehbarer, lokaler Abweichungen (gemäss Change-Management-Richtlinien) | |
Konfigurierbare Workflows für berechtigungsgesteuerte, automatisierte Prozess-, Dokument-, Überprüfungs- und Massnahmenfreigaben |
Integrierte, synchronisierbare Benutzerverwaltung als effiziente Grundlage für die systemweite, leistungsstarke Berechtigungssteuerung mittels rollenbasiertem Zugriffsschutz | |
Nahtlose Integration und Verknüpfung von bestehenden Systemen wie Active Directory, MS SharePoint, weitere Microsoft 365 Produkten oder branchenspezifische Lösungen | |
Durchgehender, kontinuierlicher, automatisierter und ausführbarer Verbesserungsprozess mit Massnahmenverwaltung (Prozessausführung) |