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Qualitativ gute Arbeit, ein nachvollziehbarer Produktlebenszyklus und normengeregelte Abläufe sind in der Medizintechnik unverzichtbare Komponenten. Dabei stellt jede Phase im Produktlebenszyklus andere Anforderungen, bei der unterschiedliche Prozesse, Informationen und Mitarbeitende eingesetzt werden.

IMS PREMIUM ermöglicht die Vernetzung unterschiedlichster Informationen und Funktionen über ganze Organisationsstrukturen und Vertriebssysteme hinweg. Modular aufgebaut bietet es genau die Funktionalität, die sie zum aktuellen Zeitpunkt brauchen, und bleibt flexibel um auch zukünftigen Anforderungen gewachsen zu sein.

 

Unsere Lösungen

  • Individualisierbare Prozessmodellierung von einfachen bis hoch komplexen Prozessen
  • Konfigurierbare Workflows für berechtigungsgesteuerte Prozess-, Dokument- und Massnahmenfreigaben
  • Durchgehender, kontinuierlicher Verbesserungsprozess mit Massnahmenverwaltung
  • Normen- und Gesetzesverwaltung für die Einführung und Unterhalt von ISO 13485
  • Papierlose und lückenlose Dokumentation gemäss FDA Title 21 CFR Teil 11

Ihre Vorteile

  Modular aufbau- und erweiterbares System, anpassbar auf Gegebenheiten der Unternehmung
  Dokumentation aller Betriebsbereiche, von Forschung und Entwicklung bis zu Produktion und Vertrieb
  Abbildung von lückenlosem Produktlebenszyklus inkl. Auswertungen und Reports für Audits
  Länder-, standort und abteilungsübergreifendes Prozessmanagement und Dokumentenlenkung mit Versionierung
 

 

Prozesse abbilden

Standortübergreifende Standard- oder Individualprozesse modellieren. Benutzerorientierte Darstellung mittels individuellen Prozesslandkarten. Abweichungen zur Vorversion auf einen Blick ersichtlich.

 

 

Dokumente verwalten

Dokumente frei gestalten und bestehende Dokumente einfach integrieren. Dokumente berechtigungsbezogen lenken, dank lückenloser Versionierung und individueller Freigabeworkflows.

 

 

Organisation strukturieren

Übersicht von Zuständigkeiten durch eine lückenlose und standortübergreifende Darstellung der Organisationsstruktur inklusive Stellenprofil und dynamisch verknüpfter Stellenbesetzung.

 

 

Kontinuierliche Verbesserung

Schnelle Erfassung und Abarbeitung von Beschwerden und Verbesserungsvorschlägen. Ganzheitliche Abwicklung von Kundenmeldungen, inklusive Controlling und Verbesserung.

 

 

Risiken managen

Risikomanagement über alle Bereiche von Umweltmanagement bis Arbeitssicherheit. Einfache IKS-Umsetzung inkl. Nachweis.

 

 

Kennzahlen auswerten

Kennzahlen-Cockpit für Controlling und Übersicht von Ergebnissen und Zielen.

 

 

Normen- und Gesetzesverwaltung

Dokumente, Prozesse, Massnahmen, Organisationsstrukturen, Risiken und Kennzahlen mit Norm-Elementen verknüpfen. Auswertungen auf Knopfdruck für effiziente Audits.

 

 

Ihre Ansprechperson

Kurt Gailer
Tel. +41 41 798 04 90
k.gailer@ims-ag.com

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