Lesen Sie unseren letzten Fachartikel zum Thema "Digitalisierung und Aufwandreduzierung im Zusammenhang mit ISO 13485 und weiteren Normen" aus der MQ-Ausgabe (10/2018).

"Besonders im Medizinaltechnik-Bereich, aber auch in anderen Branchen, steigen die regulatorischen Anforderungen und damit die administrativen Aufwände weiter an. Um mit ISO 13485 und den Vorgaben aus der MDR (Medizinprodukteverordnung) Schritt halten zu können, braucht es ein dynamisches, flexibles und kosteneffizientes Vorgehen. Statische, papierbasierte Managementsysteme können hier  nicht mehr mithalten."

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